
科技日报记者 赵向南
6月16日 ,山西首记者从山西省药品拒守治理局得知,跨省从浙江引进山西的引进药品独家OTC中成药品种——金玄利咽颗粒已正式落地 。这是独地山西首个完成跨省引进并顺利经由过程花费场地变卦立案的独家OTC中成药品种,标识表记标帜着晋浙西医药财富协同展开掉落踪掉落踪标识表记标帜性下场。中成种落

据悉 ,跨省该项目由山西老字号药企山西黄河中药无穷公司(颐圣堂)担当履行。引进药品在山西省药品拒守治理局的独地高效带领和专业支撑下,企业顺利鞭挞各项流程 。中成种落据国度药品拒守治理局公示信息,山西首2026年6月10日 ,跨省金玄利咽颗粒完成花费场地变卦立案,引进药品药品上市承诺持有人变卦为山西黄河中药无穷公司 。独地该品种将完成山西本土局限化花费 ,中成种落供给全国市场,有效补齐山西呼吸类特点中成药产品供给短板。
比来几年来,跟着药品上市承诺持有人(MAH)轨制深化及国度药品监管琐细完竣 ,连络新规落地 ,药品跨省让渡 、花费场地变卦的审批标准 、质量治理、合规查对等请求不竭进步,精细中成药品种跨省落地难度加除夜。在此布景下 ,山西省药监局精准施策 ,积极调和剂决技能转移和合规邻接中的难点问题 ,使金玄利咽颗粒成功跨省落地山西。
